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Título: Ensaio clínico controlado aleatório de um programa de atenção farmacêutica para usuários do sistema único de saúde com Diabetes Mellitus tipo 2.
Autor(es): Mourão, Aline de Oliveira Magalhães
Orientador(es): Guimarães, Andrea Grabe
Palavras-chave: Single health system
Saúde coletiva
Patient care
Ensaio clínico controlado aleatório
Atenção farmacêutica
Data do documento: 2011
Editora / Evento / Instituição: Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas. CIPHARMA, Escola de Farmácia, Universidade Federal de Ouro Preto.
Referência: MOURÃO, A. de O. M. Ensaio clínico controlado aleatório de um programa de atenção farmacêutica para usuários do sistema único de saúde com Diabetes Mellitus tipo 2. 2011. 106 f. Dissertação (Mestrado em Ciências Farmacêuticas) – Universidade Federal de Ouro Preto, Ouro Preto, 2011.
Resumo: O diabetes mellitus é uma doença crônica não transmissível de alta prevalência e responsável por altas taxas de morbidade e mortalidade em vários países. A maior parte dos indivíduos com diabetes não alcança o nível glicêmico recomendado e as intervenções que visam melhorar o cuidado desses indivíduos são tema de grande interesse no estudo das ciências da saúde. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de um programa de atenção farmacêutica para usuários do Sistema Único de Saúde (SUS) hiperglicêmicos e em tratamento farmacológico para o diabetes mellitus tipo 2. Foi realizado ensaio clínico controlado aleatório, com duração de seis meses, em Ouro Preto, Minas Gerais. Cento e vinte e nove indivíduos em uso de um ou mais antidiabéticos orais, com idade ≥ 18 anos e hemoglobina glicada (A1C) ≥ 7% foram randomizados para receber apenas cuidado usual em saúde ou cuidado usual em saúde e intervenção farmacêutica. O programa de atenção farmacêutica foi caracterizado por consultas mensais individuais para coleta de informações, identificação de problemas relacionados ao uso de medicamentos (PRM) e educação dos participantes para resolução dos PRM. O desfecho primário foi o nível de A1C e os desfechos secundários foram risco de doenças cardiovasculares, índice de massa corporal, número de PRM, glicose plasmática de jejum, perfil lipídico e pressão arterial. Cem (77,5%) participantes completaram o estudo. No grupo intervenção (n = 50) foram identificados em média 5,2 PRM por participante e no grupo controle (n = 50) 4,2 PRM por participante no início do estudo (p = 0,005). No grupo intervenção, comparado ao grupo controle, houve redução significativa dos níveis de A1C (9,3% [IC 95% 8,8 a 9,8] vs. 10,2% [9,5 a 10,8]; p = 0,034), colesterol total (189,3 mg/dl [177,3 a 201,3] vs. 207,8 mg/dl [196,0 a 209,6]; p = 0,029), colesterol LDL (105,3 mg/dl [95,5 a 115,1; n = 49] vs. 123,5 mg/dl [112,0 a 134,0; n = 49]; p = 0,015) e redução do risco de doenças cardiovasculares (14,6% [12,5 a 16,7; n = 45] vs. 19,6% [16,3 a 22,8; n = 50] ; p = 0,034). Não houve diferença significativa entre os grupos para os outros desfechos avaliados. A participação no grupo intervenção e os níveis de GPJ se associaram à variação da A1C na regressão linear múltipla. O programa de atenção farmacêutica foi efetivo para redução dos níveis de A1C, colesterol total e colesterol LDL e para redução do risco de doenças cardiovasculares de usuários do SUS com diabetes mellitus tipo 2.
Resumo em outra língua: Diabetes mellitus (DM) is a chronic noncommunicable disease with high prevalence and it is a cause of high rates of morbidity and mortality in several countries. Most diabetics individuals do not present adequate glucose level and some improving care interventions to these individuals are a subject of great interest in health sciences. The aim of the this study was to evaluate the effect of a pharmaceutical care program dedicated to subjects of the Brazilian public health system who are hyperglycemic despite optimized drug treatment for type 2 diabetes. A randomized controlled trial was conducted for six months in Ouro Preto, Minas Gerais. One hundred and twenty-nine patients taking one or more oral diabetes medication, ≥ 18 years old with glycated hemoglobin (A1C) levels ≥ 7% were randomized to receive usual care only or usual care and pharmaceutical intervention. The pharmaceutical care program was characterized by individual monthly visits to collect information, identify drug therapy problems and education of the participants in order to solve these problems. The primary outcome was the level of A1C and secondary outcomes were risk of cardiovascular disease, number of drug therapy problems, body mass index, fasting plasma glucose, lipoprotein profile, systolic and diastolic blood pressure. One hundred (77.5%) participants completed the study. In the intervention group (n = 50) 5.2 drug therapy problems per participant were identified and in the control group (n = 50) 4.2 per participant at baseline (p = 0.005). Intervention group compared to the control group presented a significant reduction in A1C levels (9.3% [95% CI 8.8 to 9.8] vs. 10.2% [9.5 to 10.8], p = 0.034), serum total cholesterol (189.3 mg/dl [177.3 to 201.3] vs. 207.8 mg/dl [196.0 to 209.6], p = 0.029), serum LDL cholesterol (105.3 mg/dl [95.5 to 115.1, n = 49] vs. 123.5 mg/dl [112.0 to 134.0, n = 49], p = 0.015) and reduced coronary heart disease risk (14.6% [12.5 to 16.7, n = 45] vs. 19.6% [16.3 to 22.8, n = 50], p = 0.034). There was no significant difference between groups in any other assessed outcomes. The pharmaceutical care program was effective in reducing A1C levels, total and LDL cholesterol and reduced coronary heart disease risk for type 2 diabetes users of the Brazilian public health system.
URI: http://www.repositorio.ufop.br/handle/123456789/2148
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